制药生产为什么要穿工作服？_制药行业工作服设计的功能要求

2021-12-01 06:40:48

阅读 13913次标签：设计作者： riche

药品是保证人们能够顺利治疗病情，恢复健康的重要物品之一，药物由于直接关系到人们的安全和健康，因此在对药品生产的各个环节上，也是比较受重视的，国家对只要企业生产药品作了更为高的要求管理，其中一个就是提高无菌制剂对生产环节洁净度的要求，我们的皮肤与服装及服装与外界之间，都会在频繁的接触与分离过程中摩擦产生静电。静电不仅可以干扰改变人体表面的正常电位差，造成钙离子泄流等一些生理现象，给活性炭过滤器人体带来不适，还会在使用乙醇等易燃易爆的溶媒医药生产车间带来安全隐患，使员工生命遭到威胁。尤其在药品关键工序生产过程中，防静电洁净服使用不当，或服装质量不好，不药品污染到员工，也会使员工身上的皮屑泄漏到药品中，影响了药物质量。

因此在制药生产过程中要穿防静电无尘工作服装。无尘工作服是适用于电子、光学仪器、制药、微生物工程、精密仪器等行业的具有无尘和抗静电性能的特种工作服。在保证面料品质的同时，连缝线也采用绦纶长丝纤维线或导电线，有效防止了缝线自身产生的尘埃。具有很好的防静电及防尘效果，可防止微尘从身体各部位逸出，可用于更高的洁净等级。适合生物制药及食品行业，符合药品生产管理规范（GMP）中对穿着类用品“质地光滑，不产生静电，不脱落纤维和颗粒性物质”的要求。无尘工作服还能消除由于静电所引起的衣服贴身，缠结，增加穿着的舒适感和美感。并且具有不易沾尘，耐脏，易洗涤的优点。
一、制药行业工作服的功能要求
1、抗静电
制药车间药品生产过程中的静电轻则引起生产设备失灵，监测也欠精确，药品质量下降，次品质量的药品引起过敏反应，危害消费者身体健康，使企业形象受挫，重则引起溶媒爆炸，这些都威胁了人类安全生命活动。所以制药车间洁净服首先要有抗静电性能。
2、耐高温
在洁净区，有些药品生产是要求无菌的，所以要求我们的洁净服无菌，灭菌方式通常为高压蒸汽灭菌，121℃灭菌30分钟，并且经灭菌后洁净服要不褪色，不起皱，不容易破洞，屏障和透气功能不会受影响，经穿耐用。
3、洁净性
洁净服不能成为洁净室中的发尘源，不能对药品产生污染，这就要求面料采用纤维屑不能脱落、多次洗涤后也不会产生纤维断裂现象的纤维。同时洁净服既能防止车间工人的皮屑渗到V-BED高效滤网洁净服外污染药品，也要防止药品粉尘穿过洁净服粘到工人的皮肤上，以免引起粉尘过敏或药物毒害现象。
5、耐腐蚀
药品生产过程中，经常会接触到强酸、强碱、清洗剂等强腐蚀性的化学药品，所以工作服制作要求耐腐蚀。
4、舒适性
制药车间的洁净工作服要在一定范围内保证一定的透气性，否则体内累积的汗液会直接污染药品，还要保证洁净服穿着者的舒适，避免工作服给工作人员带来的过大负担。
二、制药企业对工作服的管理
1、制药企业应制定“工作服管理制度”，根据本企业的生产需要，明确规定工作服的分类、清洗、消毒、管理等要求。
2、生产操作区与非生产操作区，以及不同洁净度级别的区域，其工作服、帽子的颜色或式样应有明显的区别，并不得混用。
4、洁净工作服应线条简单，不设日袋，宽松合身，边缘应封缝，接缝应内封，不应有不必要的横褶与带子;无菌工作服必须包盖全部头发、胡须及脚部，并能阻留人体脱落物。
3、工作服要求质地光滑不掉纤维，不脱落断丝，不产生静电，不粘附粒子等。对洗涤、消毒处理或蒸汽灭菌有耐久性。
5、不同洁净区的工作服有不同的清洁规程.并应严格执行、记录完整。
6、10万级以区域的洁净作服的洗涤、干燥、整理、消毒、贮存各环节的环境应与其生产要求洁净度级别相一致。
7、工作服与沽净服要编号，专人专用，专人保管、发放、登记使用。
8、干燥后的无菌工作服要逐套装人灭菌袋内灭菌，灭菌后的无菌工作服应在两日内使用，否则要重新灭菌。非无菌洁净服要放人洁净袋内贮存。
制药工作服设计颜色选择方面，与医院一样，医院要树立"救死扶生"的白衣天使形象，必须整洁着装，如医生服、护士服、手术服、病员服等。颜色以白色、浅蓝、浅粉为主。随着生物技术制药职业的开展，防静电洁净服发挥着越来越大的效果，公司对防静电洁净服的需求也越来越高。在这方面我国国内开发技术和国际上尚有必定的距离，因而开发高档洁净服具有较好的现实意义和宽广的市场前景。

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